邵阳日报讯 （记者 易蓝 通讯员 邓六生 周蓉） “现在的政策真好！感谢你们在这么短的时间内就办好了审批手续，为你们的热情高效服务点赞！”近日，邵阳市维康医疗器械有限责任公司负责人在市政务服务中心市场监管窗口领取《医疗器械经营许可证》后，一边向窗口工作人员表达谢意，一边竖起了大拇指。

10月15日，邵阳市维康医疗器械有限责任公司向市政务服务中心市场监管窗口提交申请，要求变更该企业质量负责人、住所、经营场所及仓库地址。窗口工作人员审查资料时，发现该公司《医疗器械经营许可证》将于2024年1月16日到期。《医疗器械经营监督管理办法》第十六条规定：医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。窗口工作人员将该情况告知申请人，建议其将信息变更申请和延续申请一并提交，以减少跑动次数。

市市场监督管理局收到申请后，迅速安排医疗器械科与登记注册科组成联合核查组，于10月17日对该公司进行了现场核查。核查组通过“查、考、问”等方式，对企业经营场所和库房是否与经营范围和经营规模相适应、面积是否满足经营要求等方面进行了重点检查。此外，核查组还围绕医疗器械相关法律法规、医疗器械经营程序等内容，对公司质量负责人进行了考核，并深入了解企业生产经营情况、主要销售渠道，现有困难和问题等。

经现场核查，该公司基本达到相关法律、法规所规定的要求。依据核查结果，市市场监督管理局于当天对其作出准予许可的决定。

今年以来，市市场监督管理局共办理医疗器械经营许可证83件、第二类医疗器械经营备案凭证65件、医疗器械网络销售备案凭证44件、第一类医疗器械产品备案凭证26件、第一类医疗器械生产备案凭证4件。

“医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，我们将持续加强医疗器械安全监管，进一步规范医疗器械经营行为，督促经营单位落实质量安全主体责任，促进行业健康有序发展，切实维护消费者合法权益。”市市场监督管理局有关负责人表示。