邵阳日报讯 （记者 唐颖 通讯员 李文娟 孟天笑） 10月11日，省药品监督管理局药物临床试验机构监督检查专家组一级调研员何寿生一行4人，到市中心医院就药物临床试验机构工作进行检查。

专家组通过各专业情况汇报、书面审查、设备检查、现场提问等多种方式相结合，对该院GCP（医疗器械临床试验质量管理规范）工作进行全面督查。专家组成员分别到机构办公室、临床试验伦理办公室、肿瘤科等9个科室进行现场检查，实地查看了硬件设施，对药物临床试验的制度、SOP文件的内容及可操作性、人员资质与培训情况、质量保证体系构建等方面进行检查，并对相关人员进行了药物临床试验知识考核。在现场及项目检查中，专家组先后到机构办公室、临床试验伦理委员会办公室及各备案专业科室，对组织管理、制度建设、设施设备、人员资质及培训等方面，进行了现场检查与指导。

反馈会上，专家组对该院一年来GCP的建设工作给予了充分肯定，同时指出了GCP存在的问题，并提出意见和建议。会上，该院党委书记张国华对此次检查中存在问题的整改计划进行了整体布局，要求机构办公室、伦理办公室及各专业认真整改落实，完善机构、伦理以及专业科室的建设，完善机构与专业的培训机制，培养认真负责、刻苦钻研、勇于探索的高素质临床研究团队，并严格按照有关法律法规，知责于心，担责于身，履责于行，以求真务实、认真严谨的科学态度，高质量开展药物临床试验工作，进一步提高医院临床试验水平和科研能力，推动学科建设与临床研究，更好地惠及广大患者。