2021年10月28日

创新路上不停歇 新征程中奋力跑

——科瑞生物创新引领高质量发展纪实

谭宇 郭亿诺

▲科瑞生物质控部检验人员操作高效液相色谱仪进行产品质量检验作业。

位于新邵经济开发区的湖南科瑞生物制药股份有限公司。

古人云:“积力之所举,则无不胜也;众智之所为,则无不成也。”

湖南科瑞生物制药股份有限公司(以下简称“科瑞生物”)从成立之初以技术创新、产品创新和质量创新为突破口,积极塑造知名品牌、提升产业结构层次,一步一个脚印,走出了一条积极拼搏、追求卓越、华彩绽放、雄浑豪迈的发展之路。

创新驱动

“科技创新是企业发展的不竭动力,公司只有不断创新技术,才能在竞争激烈的制药市场中占据一席之地。”科瑞生物董事长甘红星说,公司每年拿出营业额的5%用于产品的科技研发,先后研发的二烯甾酮、愈创木酸、植物源胆固醇等多种产品均达到国际领先水平。

科瑞生物创立于2009年,多年致力于植物源甾体化合物研发。在研发之初,以薯蓣皂苷为原材料进行研究,发现该工艺生产收率过低,随后采用植物甾醇为原材料进行研发,成功开发出植物源胆固醇产品并实施了产业化。该产品获得了国外客户的长期订单。为进一步改进工艺,该公司以植物甾醇为原材料进行研究,成功开发出了植物源石胆酸等系列产品。

科瑞生物十分注重产学研合作,与湖南大学签订了合作协议,共同进行固醇类及其衍生物原料药新型合成技术研发,研发新兴的催化偶联技术、光化反应技术和连续流自动分离体系技术,攻克行业内固醇药物及其衍生物合成步骤多、反应复杂、收率低、分离纯化工艺困难等技术堡垒。目前,该公司正在进行GMP(药品生产质量管理规范)改造,将利用企业核心优势,大力开拓国际、国内市场,力争成为我国最大的植物源甾体激素原料药生产基地。

广纳英才

如果说科技创新是一个公司发展的源动力,那么人才就是科技创新的核心。甘红星告诉记者,科瑞生物所处的生物医药行业,是国家战略性新兴产业,对优秀人才尤其是高端人才的需求量巨大。

近年来,该公司充分发挥市场机制在引进人才中的灵活作用,不断创新工作思路,为引进人才搭建平台、优化机制、营造环境,有力增强了企业成长和可持续发展的动力。

为满足企业发展需要和高端人才需求,科瑞生物在中南大学孵化创业基地筹建院士工作站和博士流动站,吸引国内尖端人才加入企业科技创新研发。同时,高薪聘请国外专家担任公司技术顾问,为企业带来了国际化新视野,缩小与国外先进企业的差距。

此外,为满足生产需要,科瑞生物从中南大学、湖南大学、湖南食品药品职业学院招聘了一批优秀毕业生。如今,该公司拥有一支由本科生为主干,博士、硕士为核心,集生物、化学、药学等相关专业为一体的高层次技术团队,专注于以植物甾醇为原料制备甾体类药物及中间体技术的研究。

大量优秀人才加盟,快速提升了科瑞生物的科学研发水平。目前,该公司已开发出多个激素类产品,其中非那雄胺中间体F6等8个中间体产品为国内首家研发及产业化产品,填补了国内技术空白,技术达到国际先进水平。该公司核心技术与产品已申请国家发明专利100余项,包括PCT国际专利1项,已获得50余项发明专利授权。

质量为本

产品质量是企业在社会立足、发展的关键,可以说是企业的生命。一直以来,科瑞生物严格把控产品质量,以质量求生存,以质量占领市场。

原料药在药物制剂的研发和生产中起着关键作用。科学规范使用原料药对提高药物制剂质量、工艺技术水平,起着至关重要的作用。为确保原料药及其中间体质量,科瑞生物加强了原料药检验工作。质量管理部对所有原料供应商进行资质审查,并按照内控标准进行严格的检验,强化原料的鉴别检查,对可能混淆、异物混入的原料,制定针对性检验规程。对于关键原料,根据科学试验制定适合客户品质要求的企业内控标准,同时与供应商技术部门合作,有效降低采购部门的采购难度。

科瑞生物严格按照药品GMP规范化管理,先后建立近2000个操作规程。该公司制订了详细的年度、月度培训计划,通过公司内宣传栏、内部报刊和专题培训班等加强对新员工的培训、转岗职工的岗前教育,并定期对员工进行质量、安全、环保、工艺和操作培训,不断提高职工的技术素质,增强职工的操作责任心和质量、安全、环保意识。

目前,该公司产品已通过了十余家国外企业的产品质量审计,产品销往美国、欧盟、印度、韩国等多个国家和地区。2019年,该公司完成销售收入2.1亿元;2020年,受疫情影响,完成销售收入7045.34万元;2021年1至9月,完成销售收入9500多万元;力争于2023年实现销售额突破4亿元、利税破亿元大关。

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